生效日期：2026年3月20日
最后更新：2026年8月11日
1. 面向医疗专业人员的信息
本网站上提供的所有产品信息和材料仅面向持有执照的牙科专业人士及相关行业从业人员。
本网站不面向消费者或患者。
2. 产品的监管状态
HASS 产品的监管状态（包括批准、许可、认证或注册）可能因国家或地区而异。
本网站收录某一产品，并不构成在任何特定国家销售或使用该产品的授权。
产品的可获得性、销售和分销受各相关司法管辖区适用法律及监管批准的约束。
任何产品的供应均严格以相关国家的监管授权为前提。
本网站的任何内容均不得解释为在依据适用法律未授权销售、分销或使用的司法管辖区内对任何产品的销售要约、招揽或推广。
3. 欧盟（EU）
在欧盟分销的产品符合 Regulation (EU) 2017/745（MDR）的要求。在适用的情况下，部分在过渡期内投放市场的产品可能依据 Regulation (EU) 2017/745 第120条被视为 Legacy Devices，并严格按照该条例规定的延长有效期及条件继续供应。本网站提供的信息系依据 Regulation (EU) 2017/745 第7条（Claims）的意旨编制。
4. 美国（FDA）
在美国提供的产品信息仅限于相关产品适用的美国食品药品监督管理局（FDA）监管状态（如许可或批准）及其相关要求的范围。
医疗决策和产品使用必须以经批准的标签及使用说明书（IFU）为依据。本网站的信息不替代或取代该等经批准的标签。
本网站的任何内容均不得解释为推广或建议超出经批准适应症的使用（标签外使用）。
5. 其他国家
在加拿大、日本、澳大利亚及其他司法管辖区，产品的销售和使用受相应国家监管要求的约束。
用户有责任在其司法管辖区内使用产品之前核实产品的监管批准状态。
6. 临床及技术信息
本网站提供的临床材料、病例研究、技术数据及性能信息仅供一般参考，不保证任何个体患者的治疗结果。临床结果可能因个体临床条件和专业判断而异。本网站呈现的任何临床信息均为供参考的摘要，不替代完整的监管文件或经批准的产品标签。
在适用的美国法律允许的最大范围内，HASS 明确否认关于本网站所展示产品的临床疗效、可预测性或治疗有效性的所有明示或默示的陈述和保证。所有关于患者护理的决定必须完全由持有执照的医疗专业人员负责。
7. 广告及宣称的解释
本网站使用的描述、图片、视频及营销陈述仅用于描述产品的一般特性，不得解释为对医疗疗效或治疗结果的保证。所有内容均在各司法管辖区适用法规允许的范围内提供，在不允许此类推广的国家不得解释为广告或推广。
HASS 不作出超出经批准标签、监管授权或经证实的临床证据的宣称。如作出比较性陈述，除非有适当的监管授权支持，否则不暗示优越性。本网站的所有产品信息均基于经批准的使用说明书（IFU）及官方标签。如有任何不一致，以经批准的标签和 IFU 为准。
HASS 致力于遵守《联邦贸易委员会法》（FTC Act）及 FDA 监管标准。关于 HASS 产品安全性、性能或质量的所有客观宣称、陈述或表述，均在发布前由 HASS 持有的充分可靠的科学证据予以证实。HASS 不对其产品作出夸大、欺骗性或误导性的宣称。
8. 监管变更
各司法管辖区的监管要求及产品批准状态可能发生变化。HASS 保留修改或更新本网站监管相关信息的权利。HASS 将尽合理努力及时反映重大监管更新，但此类修改可能在未向用户单独事先通知的情况下实施。建议用户在依赖本网站信息之前核实最新的监管更新及经核实的标签。
9. 临床研究或科研用途
除非另有明确说明，本网站呈现的产品不用于临床研究或实验用途。
本网站的任何内容均不得解释为与临床研究或科研用产品相关的要约、提议或陈述。