生效日期：2026年3月20日
最后更新日期：2026年3月20日
1. 面向医疗专业人士的信息
本网站提供的所有产品信息及资料仅供持证牙科专业人士及相关行业从业人员使用。
本网站不面向普通消费者或患者。
2. 产品的法规状态
HASS 产品的法规状态，包括批准、许可、认证或注册情况，可能因国家或地区而异。
本网站展示某产品，并不表示该产品已获准在任何特定国家销售或使用。
产品的供应、销售及分销须遵守各相关司法辖区适用的法律法规及监管批准要求。
任何产品的供应均严格以相关国家的监管授权为前提。
本网站任何内容均不得解释为在适用法律未授权销售、分销或使用的司法辖区内，对任何产品进行销售要约、招揽或推广。
3. 欧盟（EU）
在欧盟销售的产品，在适用情况下，符合 93/42/EEC 指令（MDD）或 (EU) 2017/745 法规（MDR）的要求。
根据 (EU) 2017/745 法规第120条，某些产品可能被认定为 Legacy Devices，并可依据该法规规定的条件继续投放市场。
本网站提供的信息已依据 (EU) 2017/745 法规第7条（Claims）的宗旨进行编制。
4. 美国（FDA）
在美国提供的产品信息，仅限于相关产品适用的美国食品药品监督管理局（FDA）法规状态范围，例如已获许可或批准，以及与之相关的要求。
医疗决策和产品使用必须以批准的标签说明及使用说明书（IFU）为依据。本网站信息不能替代或优先于该等批准文件。
本网站任何内容均不得解释为推广或推荐超出批准适应症范围的用途（即超说明书使用）。
5. 其他国家
在加拿大、日本、澳大利亚及其他司法辖区，产品的销售和使用均须遵守各自国家的监管要求。
用户在其所在司法辖区使用产品前，有责任自行确认该产品的监管批准状态。
6. 临床与技术信息
本网站提供的临床资料、病例研究、技术数据及性能信息仅供一般参考之用，并不保证任何个体患者的治疗结果。
临床结果可能因个体临床情况及专业判断不同而有所差异。
本网站展示的任何临床信息仅为信息性摘要，不能替代完整的法规文件或经批准的产品标签。
7. 广告与声明的解释
本网站中使用的说明、图片、视频及营销表述，仅用于描述产品的一般特性，不应被解释为对医疗功效或治疗结果的保证。
所有内容均在各司法辖区适用法规允许的范围内提供，不得在不允许此类推广的国家被解释为广告或促销。
HASS 不会作出超出经批准标签、监管授权或经证实临床证据范围的声明。
如有比较性陈述，除非有适当的监管授权支持，否则不应被理解为暗示优越性。
本网站上的所有产品信息均基于经批准的使用说明书（IFU）及正式标签。如有任何不一致之处，应以经批准的标签及 IFU 为准。
HASS 不会就其产品的安全性、性能或治疗有效性作出夸大或误导性的声明。
8. 法规变更
各司法辖区的法规要求及产品批准状态可能发生变化。
HASS 保留在不事先通知的情况下修改或更新与法规相关信息的权利。
9. 研究或试验用途
除非另有明确说明，本网站展示的产品并非用于研究性或实验性用途。
本网站任何内容均不得解释为与研究或试验用途产品相关的要约、提议或陈述。