Aviso regulatorio y de cumplimiento

Fecha de Entrada en Vigor: 20 de marzo de 2026
Última Actualización: 11 de agosto de 2026

1. Información para Profesionales Sanitarios

Toda la información y los materiales sobre productos disponibles en este Sitio Web están destinados exclusivamente a profesionales dentales con licencia y a personas que desarrollan su actividad en industrias relacionadas.
Este Sitio Web no está dirigido a consumidores ni pacientes.

2. Estado Regulatorio de los Productos

El estado regulatorio de los productos HASS, incluida la aprobación, autorización, certificación o registro, puede variar según el país o la región.
La inclusión de un producto en este Sitio Web no constituye una autorización para su venta o uso en ningún país en particular.
La disponibilidad, venta y distribución de los productos están sujetas a las leyes aplicables y a las aprobaciones regulatorias de cada jurisdicción respectiva.
El suministro de cualquier producto está estrictamente sujeto a la autorización regulatoria en el país correspondiente.
Nada en este Sitio Web se interpretará como una oferta de venta, solicitud o promoción de ningún producto en jurisdicciones donde dicha venta, distribución o uso no esté autorizado conforme a la ley aplicable.

 

3. Unión Europea (EU)

Los productos distribuidos en la Unión Europea cumplen con los requisitos del Regulation (EU) 2017/745 (MDR). Cuando corresponda, determinados productos introducidos en el mercado de forma transitoria pueden calificarse como Legacy Devices conforme al Artículo 120 del Regulation (EU) 2017/745, y continúan comercializándose estrictamente de acuerdo con la validez ampliada y las condiciones establecidas en dicho Reglamento. La información proporcionada en este sitio web ha sido elaborada conforme a la intención del Artículo 7 (Claims) del Regulation (EU) 2017/745.

 

4. Estados Unidos (FDA)

La información sobre productos proporcionada en los Estados Unidos se limita al alcance del estado regulatorio aplicable de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) del producto correspondiente, como la autorización o aprobación, y a los requisitos asociados a este.
Las decisiones médicas y el uso de los productos deben basarse en el etiquetado aprobado y en las Instrucciones de Uso (IFU). La información de este Sitio Web no reemplaza ni sustituye dicho etiquetado aprobado.
Nada en este Sitio Web se interpretará como promoción o recomendación de un uso más allá de las indicaciones aprobadas (uso fuera de indicación).

 

5. Otros Países

En Canadá, Japón, Australia y otras jurisdicciones, la venta y el uso de los productos están sujetos a los requisitos regulatorios del país respectivo.
Los usuarios son responsables de verificar el estado de aprobación regulatoria de un producto antes de su uso en su jurisdicción.

 

6. Información Clínica y Técnica

Los materiales clínicos, los estudios de casos, los datos técnicos y la información de rendimiento proporcionados en este Sitio Web tienen únicamente fines informativos generales y no garantizan resultados de tratamiento para ningún paciente individual. Los resultados clínicos pueden variar según las condiciones clínicas individuales y el criterio profesional. Cualquier información clínica presentada en este Sitio Web es un resumen con fines informativos y no reemplaza la documentación regulatoria completa ni el etiquetado aprobado del producto.

EN LA MÁXIMA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEY APLICABLE DE LOS EE. UU., HASS RENUNCIA EXPRESAMENTE A TODAS LAS DECLARACIONES Y GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, RELATIVAS A LA EFICACIA CLÍNICA, LA PREDICTIBILIDAD O LA EFECTIVIDAD TERAPÉUTICA DE LOS PRODUCTOS MOSTRADOS EN ESTE SITIO WEB. TODAS LAS DECISIONES RELATIVAS A LA ATENCIÓN DEL PACIENTE DEBEN SER RESPONSABILIDAD EXCLUSIVA DEL PROFESIONAL SANITARIO CON LICENCIA.

 

7. Interpretación de la Publicidad y las Afirmaciones

Las descripciones, imágenes, vídeos y declaraciones de marketing utilizados en este Sitio Web tienen como único fin describir las características generales de los productos y no se interpretarán como garantía de eficacia médica ni de resultados de tratamiento. Todo el contenido se proporciona dentro de los límites permitidos por la normativa aplicable de cada jurisdicción y no se interpretará como publicidad o promoción en países donde dicha promoción no esté permitida.

HASS no realiza afirmaciones que excedan el etiquetado aprobado, la autorización regulatoria o la evidencia clínica sustentada. Cuando se realicen declaraciones comparativas, estas no implicarán superioridad salvo que estén respaldadas por la autorización regulatoria correspondiente. Toda la información sobre productos de este Sitio Web se basa en las Instrucciones de Uso (IFU) aprobadas y en el etiquetado oficial. En caso de cualquier inconsistencia, prevalecerán el etiquetado aprobado y las IFU.

HASS SE COMPROMETE A CUMPLIR CON LA LEY DE LA COMISIÓN FEDERAL DE COMERCIO (FTC) Y LAS NORMAS REGULATORIAS DE LA FDA. TODAS LAS AFIRMACIONES, DECLARACIONES O REPRESENTACIONES OBJETIVAS RELATIVAS A LA SEGURIDAD, EL RENDIMIENTO O LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS HASS ESTÁN SUSTENTADAS POR EVIDENCIA CIENTÍFICA COMPETENTE Y FIABLE EN PODER DE HASS ANTES DE SU DIFUSIÓN. HASS NO REALIZA AFIRMACIONES EXAGERADAS, ENGAÑOSAS O FALACES SOBRE SUS PRODUCTOS.

 

8. Cambios Regulatorios

Los requisitos regulatorios y el estado de aprobación de los productos pueden cambiar en cada jurisdicción. HASS se reserva el derecho de modificar o actualizar la información relacionada con la regulación en este Sitio Web. Si bien HASS hará esfuerzos razonables para reflejar con prontitud las actualizaciones regulatorias significativas, dichas modificaciones pueden implementarse sin previo aviso individual a los usuarios. Se recomienda a los usuarios verificar las últimas actualizaciones regulatorias y el etiquetado verificado antes de basarse en la información aquí contenida.

 

9. Uso en Investigación o Experimental

Salvo que se indique expresamente lo contrario, los productos presentados en este Sitio Web no están destinados a uso en investigación o experimental.
Nada en este Sitio Web se interpretará como una oferta, propuesta o declaración relativa a productos de uso en investigación o experimental.