Fecha de entrada en vigor: 20 de marzo de 2026
Última actualización: 20 de marzo de 2026
1. Información para profesionales de la salud
Toda la información y los materiales de producto disponibles en este sitio web están destinados únicamente a profesionales dentales autorizados y a personas que trabajan en industrias relacionadas.
Este sitio web no está dirigido a consumidores ni a pacientes.
2. Estado regulatorio de los productos
El estado regulatorio de los productos HASS, incluida su aprobación, autorización, certificación o registro, puede variar según el país o la región.
La inclusión de un producto en este sitio web no constituye autorización para su venta o uso en ningún país en particular.
La disponibilidad, venta y distribución de los productos están sujetas a las leyes aplicables y a las aprobaciones regulatorias de cada jurisdicción correspondiente.
El suministro de cualquier producto está estrictamente sujeto a la autorización regulatoria en el país correspondiente.
Nada de lo contenido en este sitio web deberá interpretarse como una oferta de venta, solicitud o promoción de ningún producto en jurisdicciones donde dicha venta, distribución o uso no esté autorizado conforme a la legislación aplicable.
3. Unión Europea (UE)
Los productos distribuidos en la Unión Europea cumplen, cuando corresponda, con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE (MDD) o del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
Ciertos productos pueden calificar como Legacy Devices conforme al artículo 120 del Reglamento (UE) 2017/745, y pueden seguir comercializándose de acuerdo con las condiciones establecidas en dicho Reglamento.
La información proporcionada en este sitio web ha sido preparada de conformidad con la intención del artículo 7 (Claims) del Reglamento (UE) 2017/745.
4. Estados Unidos (FDA)
La información del producto proporcionada en los Estados Unidos se limita al alcance del estado regulatorio aplicable ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el producto correspondiente, como autorización o aprobación, y a los requisitos asociados a ello.
Las decisiones médicas y el uso del producto deben basarse en el etiquetado aprobado y en las Instrucciones de Uso (IFU). La información de este sitio web no reemplaza ni prevalece sobre dicho etiquetado aprobado.
Nada de lo contenido en este sitio web deberá interpretarse como promoción o recomendación de usos más allá de las indicaciones aprobadas (uso fuera de indicación).
5. Otros países
En Canadá, Japón, Australia y otras jurisdicciones, la venta y el uso de los productos están sujetos a los requisitos regulatorios del país correspondiente.
Los usuarios son responsables de verificar el estado de aprobación regulatoria de un producto antes de utilizarlo en su jurisdicción.
6. Información clínica y técnica
Los materiales clínicos, estudios de casos, datos técnicos e información de rendimiento proporcionados en este sitio web tienen únicamente fines informativos generales y no garantizan resultados de tratamiento para ningún paciente individual.
Los resultados clínicos pueden variar según las condiciones clínicas individuales y el juicio profesional.
Toda información clínica presentada en este sitio web constituye un resumen con fines informativos y no sustituye la documentación regulatoria completa ni el etiquetado aprobado del producto.
7. Interpretación de publicidad y declaraciones
Las descripciones, imágenes, videos y declaraciones de marketing utilizadas en este sitio web tienen únicamente el propósito de describir las características generales del producto y no deberán interpretarse como garantía de eficacia médica o resultados de tratamiento.
Todo el contenido se proporciona dentro de los límites permitidos por las regulaciones aplicables de cada jurisdicción y no deberá interpretarse como publicidad o promoción en países donde dicha promoción no esté permitida.
HASS no realiza declaraciones que excedan el etiquetado aprobado, la autorización regulatoria o la evidencia clínica sustentada.
Cuando se realicen declaraciones comparativas, estas no deberán implicar superioridad salvo que estén respaldadas por la autorización regulatoria correspondiente.
Toda la información del producto en este sitio web se basa en las Instrucciones de Uso (IFU) aprobadas y en el etiquetado oficial. En caso de cualquier inconsistencia, prevalecerán el etiquetado aprobado y las IFU.
HASS no realiza declaraciones exageradas ni engañosas con respecto a la seguridad, el rendimiento o la eficacia terapéutica de sus productos.
8. Cambios regulatorios
Los requisitos regulatorios y el estado de aprobación de los productos pueden cambiar en cada jurisdicción.
HASS se reserva el derecho de modificar o actualizar la información relacionada con regulación sin previo aviso.
9. Uso en investigación o experimental
Salvo que se indique expresamente lo contrario, los productos presentados en este sitio web no están destinados a uso investigacional o experimental.
Nada de lo contenido en este sitio web deberá interpretarse como una oferta, propuesta o declaración relacionada con productos para investigación o uso experimental.